開發(fā)或測試醫(yī)療器械時，需要遵循現(xiàn)行良好實驗室管理規(guī)范（cGLP）或現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）。實際應用中，標準操作規(guī)程、儀器是否校準、正確的校準和維護周期等方面均有其注意要點

確保遵守標準操作規(guī)程

工作場所中的許多其他流程已實現(xiàn)全自動化或半自動化，實驗室工作也應如此進行。電動移液器，如賽多利斯Picus® Nxt，能夠?qū)OP 整合到可編程移液方案中，從而簡化和加快工作流程。激活后，每完成一個步驟，程序會自動調(diào)整參數(shù)。同時，電動移液器能夠幫助新手和中等經(jīng)驗操作者，將移液準確性和分液的可重復性提升至專業(yè)人員水平。

如何確保儀器經(jīng)過校準？

您的實驗室中是否有人忘記在SOP 規(guī)定的校準截止日期之前校準移液器？相信這個問題總是會存在的。大多數(shù)實驗室選擇在移液器上粘貼標簽，但這種方式對您的提醒遠不如您在記錄其他重要日期時所使用的日歷通知。

某些電動移液器，如賽多利斯Picus® Nxt，可通過設置校準提醒來執(zhí)行正確的校準周期。借助提醒功能，您可以了解實驗室中的移液器校準是否過期，從而避免有時您必須延遲工作或計劃去尋找已校準的移液器。

什么是正確的校準和維護周期？

這是一個比較常見的問題，實驗室需要有文件證明移液器質(zhì)量控制程序，以滿足法規(guī)和質(zhì)量體系的要求。用戶需要根據(jù)ISO 8655（活塞式容量測量儀器標準）制定計劃。該計劃描述實驗室內(nèi)的清潔和測試程序、校準和維護周期以及如何確保對實驗室人員進行持續(xù)教育。根據(jù)移液器使用的相關風險確定測試頻率。維護周期受移液頻率、移取液體、使用年限以及移液器型號等因素的影響。建議維護周期至少為一年，每年進行一次或多次校準，如每3 - 6 個月一次。如果移取揮發(fā)性液體或溶劑，則應更頻繁地進行維護。

您對移液容量是否確定？

為了確保您的測量結(jié)果符合研究計劃和相關的SOP，您的移液器應具有簡單、清楚且數(shù)字清晰的容量顯示窗。這樣便于輕松設置容量值，只需快速瀏覽一下即可確認您正在使用的目標容量設置，從而讓您專注于實驗。如果選用手動移液器，請確保容量顯示窗能清晰顯示所有數(shù)字，避免因容量設置和檢查而使您分心。

移液器是一種精密的測量儀器，較小的誤差仍然對您的實驗結(jié)果有較大的影響，采用電動移液器，利用移液質(zhì)量控制程序，可輕松實現(xiàn)合規(guī)性移液操作。